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尼采:磨难使我涅槃——从N95口罩聊起~

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尼采有一句脍炙人口的名言:Was mich nicht umbringt, macht mich stärker.【凡不能毁灭我的,必使我强大。


在抗击疫情、万众一心的当下,N95、KN95、医用防护口罩等名词被广为人知。柴哥最近也在翻阅相关资料,了解了一些相关标准背后的故事,与各位读者共享。

- 开宗明义,什么是“口罩”?-

我们俗称的“口罩”,只是“呼吸防护用品”中的一个小分类,可以归属为【自吸过滤式呼吸防护用品】大类下的【随弃式面罩】小分类。

随弃式面罩:主要由滤料构成面罩主体的不可拆卸的半面罩,有或无呼吸阀,一般不能清洗再用任何部件失效时即应废弃
相对应的,还有“可更换式面罩”,即有单个或多个可更换过滤原件。

半面罩:能覆盖口和鼻,或覆盖口、鼻和下颌的密闭型面罩。
相对应的,还有“全面罩”,即能覆盖口、、鼻和下颌的密闭型面罩。我们在电视中看到医用防护服的头部防护部分就属于全面罩类型。
图片来源于3M™中国官网

- 什么是N95、KN95、医用防护口罩 -

类似钢铁产品中SPCCT是日标JIS牌号,DC01是欧标EN牌号,两者都属于“CQ料”。

N95是美国NIOSH 42 CFR 84中的防护级别、KN95是国标GB 2626-2006中的防护级别,他们是不同标准/认证体系下的“呼吸防护用品级别”代号,都有以下要求:
NIOSH:美国国家职业安全卫生研究所 National Institute for Occupational Safety and Health)

1、代表非油类颗粒物过滤效率≥95%;
2、用氯化钠颗粒物检测;
3、过滤效率分三个级别,分别是≥90%、≥95%、≥99.97%,代号(K)N90、(K)N95、(K)N100。

N95和KN95两者是近似关系,我国在编制GB 2626的2006版时,也参考了美国NIOSH和欧标的技术要求。


医用防护口罩有一份单独的标准:GB 19083,在2010版中口罩过滤分为三级:1 级≥95%;2 级≥99%;3 级≥99.97%。医用防护口罩的过滤效率起始要求高于(K)N90的≥90%条款。

可以简单理解为(K)N95系列口罩是一种泛用的防护用具,可以广泛应用于工矿企业和医疗单位,满足一般性的要求。而医用防护口罩是特定行业使用的专用防护用具,满足该行业的特定的技术要求。

- 我国呼吸防护用具标准的发展进步 -

虽然我们对(K)N95耳熟能详,但实际上他所归属的GB 2626标准当初并不是专门为了传染病防疫的需求制定的,而是为了应对诸如尘肺病等呼吸性职业危害。
(导致职业病的绝大多数危害都是呼吸性的,其中尘肺病长期位居我国职业病首位。)

此后一个重要的转折点是2003年,全球爆发的SARS疫情。


重大疫情第一次把呼吸防护的概念从工厂扩大到医院,乃至全社会,一时间.每个人都面临选择有效的呼吸防护用品的问题。


当时WHO(世界卫生组织)在全球推荐使用符合欧美相关标准的防颗粒物呼吸器,用于预防SARS的传染。我们国家食品药品监督管理局根据WHO的建议,紧急制订了国家标准GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》。



(K)N95系列防颗粒物护具和医用防护口罩的关系是怎样的呢?


其实在欧美等国家,医用防护口罩的一些基础性能,首先必须满足工业领域的防颗粒物要求。然后再通过相关医用产品的检测和认证,才可用于医疗领域。


所以我们在医用防护口罩标准GB 19083-2003中,不但可以看到和(K)N95所属标准类似的防颗粒物指标,还会看到诸如合成血液穿透、微生物指标等医疗行业专属的技术要求。


而在此后GB 2626-2006版修订时,考虑到呼吸防护是一个事关人民身体健康的重要领域,所以不但将原来的GB/T 2626由推荐标准转成了强制标准,而且还将GB/T 6223-1997、GB/T 6224.1~6224.4等相关技术要求汇编在了一起。


随后, GB 2626和GB 19083这两份呼吸防护相关的标准经过了新一轮的修改和更新,其技术要求并不低于欧美发达国家的同类标准。标准的更新进步也使得生产企业提高实物制造水平,使我们在遇到重大疫情时可以获得高标准的防护用具。


- 一些小知识点 -


1、细菌病毒等微生物在空气中并不单独存在, 它们附着在尘埃、飞沫中形成气溶胶。微生物气溶胶颗粒能够被过滤材料所过滤, 效率与过滤具有相同物理特性 的非微生物颗粒物一样。因此防颗粒物呼吸器(如N95口罩)同样也可以预防呼吸道传染病。


2、口罩密合性指口罩周边与具体使用者面部的密合程度,是非常重要的项目。若防护口罩不能紧密地与使用者面部密合,空气中的有害物质就会从泄漏处进入口罩内部,进而进入呼吸道,滤料等级再高也无济于事。所以正确佩戴口罩,使其贴合面部非常重要。


3我国标准的制定参考了欧美发达国家相关要求,主要指标基本保持一致,所谓的KN95国标产品比N95美标产品差的说法实属无稽之谈。


4、标准中明确指出:随弃式面罩(也即我们用的一次性口罩)一般不能清洗后使用。老一辈艰苦朴素惯了,观念可能转不过来。但在这个问题上一定要和家中老人强调,“洗后不能再次用”。


5、不同于GB/T开头的“推荐使用标准”,KN95所属的GB 2626和医用防护口罩所属的GB 19083都是“强制标准”,必须按此执行。以钢铁产品为例,类似建筑用的螺纹钢筋,建筑事关人身安全,执行的就是一份强制标准:GB 1499.2-2018,典型牌号HRB400。


6、科学研究表明,滤料穿透试验中最易穿透的颗粒大小在空气动力学中粒径约0.3μm左右,所以这个尺寸的颗粒物检测过滤效率是世界各国呼吸器标准的通用要求。我们常常可以在口罩外包装上看到。


- 结语 -


回想17年前的SARS疫情,那时柴哥刚工作不久,社会上连戴口罩和洗手的要求都不甚明了,更不要说N95这些防护名词了(印象中都没得卖)。对比17年后的今天,面对疫情整个社会稳定有序,理智配合,国家的强盛和进步一目了然。


事实证明,所有经历的重大事件都会促使中华民族改进和优化原有的环节,就如尼采的那句名言,柴哥更喜欢另外一个版本的翻译——“磨难使我涅槃”


ps:最近接到通知,应国家防疫要求,春节假期延长至2月9日。虽然放假,但是躺家里混吃等死不是我们中华民族的作风。在家办公、手机看货(应用市场搜索“钢好pro”)都是不错的选择,我们也会适时分享一些技术相关的文章供大家在假期中参考学习。


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